FDA approva il Rybrevant per il cancro del polmone avanzato

Il trattamento con amivantamab in combinazione con la chemioterapia standard per il trattamento di alcune forme di un carcinoma polmonare non a piccole cellule è stato approvato dalla FDA americana.
La combinazione trova indicazione nella popolazione adulta con carcinoma localmente avanzato o metastatico con la delezione dell’esone 19 di EGFR o di mutazione sostitutiva di L858R la cui malattia è progredita al trattmento con EGFR tirosina chinasi inibitore.

Amivantamab –wmjm (Rybrevant) è un anticorpo bispecifico per EGFR e MET che targhettizza specificamente le mutazioni e l’amplificazioni attivanti di MET e EGFR.

Lo studio ha considerato 657 pazienti randomizzati a trattamento con amivantamab-wmjm più chemioterapia o amivantamab-wmjm più chemioterapia con lazertinib (Lazcluse) o la chemioterapia da sola.

La combinazione di amivantamab – wmjm con la chemioterapia ha ridotto il rischio di progressione o di morte del 52% rispetto alla chemioterapia da sola. La PFS è stata valutata da un comitato esterno blindato di revisori.
La PFS è stata di 6.3 mesi rispetto a 4.2 mesi, la ORR del 53% rispetto al 23% rispettivamente per la combinazione rispetto alla chemioterapia da sola.
La tossicità della combinazione registrata è in linea con quanto osservato negli studi precedenti.